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制药用水概念

发布人:上海红鹿生物 来源:水处理设备 发布时间:2020-11-11

制药用水概念

生物制药用水系统的纯化水、注射用水和以纯化水为原料制备的纯蒸汽,质量应符合现行药典的要求。

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财神爷高手论坛72888-财神爷4826com高手-财神爷论坛心水网址 其质量重要性体现在:水是用来生产药品的原料,不管最终产品是否含有水,只要在生产过程中使用了水就要受GMP的约束,水系统是药品生产过程中的直接影响系统(关键系统),生产、 储存和分配对控制比较难,水系统通常被GMP深入检查。

在生物制药中,一定会用水作为溶剂进行化学物质的合成,或在制药生产中通过水蒸气的形式提供必须环境,那么在药品中就很容易造成水分的残留,药品质量对于生命安全有着直接的影响,其中水分的参杂是制约药品质量的重点因素。

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